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更新时间:2025-05-30 18:14:23 Tags: CE认证
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产品参数
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品牌博慧达
地址深圳
类别认证
CE认证的供应新闻热点信息已于1分钟前更新,欲了解CE认证的新详情,请联络【深圳博慧达企业管理咨询(衡阳市分公司)bohui2537-3】,其联系信息如下:联系人:宋明熙,手机:【18926043348】,地址:光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦
性能要求 通用要求:如果适用于无菌状态,则应对制成品或从制成品上切下的样品进行所有测试。 细菌过滤效率(BFE):Type1≥95,Type2≥98 4、生物清洁度(生物负荷) 当按照EN ISO 11737-1进行测试时,医用口罩的生物负荷应≤30 cfu / g。
设计要求 医用口罩应具有可紧密安装在佩戴者的鼻子,嘴巴和下巴上的医疗器械,并确保该面罩可紧密贴合在两侧。 医用口罩可能具有不同的形状和结构,以及其他功能,例如带有或不带有防雾功能的口罩(以保护佩戴者免受飞溅和水滴的侵害)或鼻梁(通过与鼻子保持贴合来增强贴合性)轮廓)。
盟法律要求,加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后,其技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化,技术文件也应及时地更新。 技术文件通常应包括下列内容: a . 制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称,商号,地址。
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